연구개발

의료 현장의 사각지대를 해결하다.
AI와 웨어러블로 완성하는 실시간 환자 모니터링.
특허
전체 3건
No. 국가 발명의 명칭 출원등록번호
3 대한민국 심방세동 신호 추출 및 분석 가능한 홀터 심전계 및 그 방법 (Holter system with atrial fibrillation waveform extraction and therof method) 10-1321290-0000
2 대한민국 휴대용 신체활동 모니터링 시스템 (Portable monitoring system of body activity) 10-0870961-0000
1 대한민국 완장형 생체 계측 단말기 (Armband type measurment unit of bio-signal) 10-0868073-0000
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논문
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번호 저널명 논문명 발행연도
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적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

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