About MEZOO

웨어러블 패치와 초소형 바이오센서,
인공지능(AI) 기반 실시간 생체 계측의 새로운 기준.

Who We Are

이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 선도기업 메쥬

메쥬는 2018년 설립된 디지털 헬스케어 전문기업으로, 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 분야를 선도하고
있습니다. Medical Equipment ZOO의 줄임말인 MEZOO는 다양한 IoMT 솔루션을 통해 디지털 헬스케어
생태계의 중심 역할을 하겠다는 의미를 담고 있습니다.  

‘생명을 지키는 기술, 삶을 변화시키는 혁신’을 사명으로 환자에게는 안전하고 편리한 의료 서비스를, 의료진에게는 효율적인
진단 환경을, 의료기관에는 비용 절감과 수익 모델을 제공하고 있습니다.  

대표 제품 HiCardi® 시리즈는 글로벌 주요 인증(FDA, CE, PMDA 등)을 획득했으며, 국내 요양급여 적용과
2,000례 이상의 임상 실증을 통해 효과성과 신뢰성을 입증했습니다. 현재 전 세계 150여 개 의료기관에서 사용되고 있으며,
동아ST와의 전략적 파트너십을 통해 글로벌 시장으로 확장해 나가고 있습니다.

‘Digital Healthcare Frontier’

사업분야 및 핵심기술

메쥬는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)을 중심으로 바이오메디컬 텔레메트리
기술(Biomedical Telemetry Technology)을 보유한 전문기업입니다.

핵심 제품/서비스
  • 01

    HiCardi® aRPM
    (SmartPatch, SmartView, LiveStudio)

  • 02

    이동형 원격 환자 모니터링 시스템

  • 03

    바이오메디컬 텔레메트리 기술 솔루션

주요 성과

  • 01
    파트너십

    동아ST(전략적 투자 및 영업 파트너)

  • 02
    인허가

    MFDS, CE MDD, FDA 510k, GMP, PMDA, ANVISA 등 총 17건

연혁

어제의 길이 오늘을 만들고, 내일을 엽니다

창업 및 기술 기반 구축
2007~2017
법인 전환 및 제품 상용화
2018-2021
시장 진출 및 파트너십 확대
2022-2023
글로벌 시장 진출 및 차세대 기술 개발
2024~현재
창업 및 기술 기반 구축
2007~2017
2007
01

회사 창립 (연세대 의공학 박사진 4명)

웨어러블 헬스케어 기술 개발 시작

2008
11

웨어러블 모니터링 시스템 핵심 특허 확보

바이오메디컬 하드웨어 기술 연구개발 본격화

2014
10

Smart Wearable Device용 헬스케어 플랫폼 개발 완료

바이오메디컬 하드웨어 기술 정립

2015
09

심전도계용 전극 및 전극 모듈 특허 확보

12

하이엔드 진단 심전계 알고리즘 개발 완료

2016
03

기업부설연구소 설립

소프트웨어 기술 역량 고도화

법인 전환 및 제품 상용화
2018-2021
2018
04

법인 전환, 본격적인 사업화 추진

aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 기술 개발 집중

2020
02

'HiCardi' 공식 출시

12

중소벤처기업부 대-스타 해결사 플랫폼 수상

2021
02

조달청 혁신 제품 지정

05

유럽 CE 인증 획득, 글로벌 시장 진출 기반 마련

12

대규모 임상 실증 완료 (2,000례)

SmartView, LiveStudio 플랫폼 상용화 검증

시장 진출 및 파트너십 확대
2022-2023
2022
02

HiCardi+ 국내 정식 출시

식품의약품안전처 환자감시장치+홀터 동시 인증 획득

07

동아ST와 전략적 파트너십 체결

국내 판권 독점 계약 및 공동 마케팅 시작

2023
08

홀터기능에 집중한 HiCardi+ H100 출시

국내 주요 상급종합병원 도입 확산

글로벌 시장 진출 및 차세대 기술 개발 (2024~현재)

글로벌 시장 진출 및 차세대 기술 개발
2024~현재
2024
09

미국 FDA 510(K) 인증 획득

일본 PMDA, 사우디아라비아 SFDA 인증 완료

2025
03

신제품 HiCardi M300 출시

차세대 기술 개발 및 글로벌 시장 확대 진행 중

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

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