Based on our aRPM solutions,
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in the medical environment
and grow together.
이동형 원격 환자
모니터링 솔루션
국내를 넘어 글로벌로 확장되는
aRPM 생태계
디지털 헬스케어 혁신을 통한
지속 가능한 성장
We extend innovation and trust from Korea to the global medical field.
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VIEW MORE하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.
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