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메쥬, 기술로 건강을 잇다.
메쥬의 기술과 비전을 전해드립니다.
공지사항
2026.05.26
고객문의 연락처 안내

안녕하세요. 주식회사 메쥬입니다.

저희는 고객 한 분 한 분의 소중한 의견에 더욱 전문적이고 상세한 답변을 드리고자, 문의 접수 방식을 이메일 상담으로 전환하게 되었습니다.
 

아래의 대표 이메일로 내용을 남겨주시면, 담당자가 내용을 면밀히 검토하여 빠르게 연락해 드리겠습니다.
 




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    -기타문의 : 
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감사합니다.

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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