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SmartView

View vital signs on your smartphone.

Key Features
Regulatory Information *This product is registered as a component of LiveStudio. This product is a medical device. Please read the “Precautions for Use” and “Instructions for Use” carefully.
Advertising review approval number: 52025-I10-42-4782 (Valid until 28.11.20).
Model Name

SmartView (HiCardi SmartView)

Product Type:
Patient Monitor
Intended Use:
This device measures ECG and respiration in adult and pediatric patients for continuous monitoring of their condition.
Manufacturer
Mezoo Co., Ltd.
Instructions for Use & Precautions
Refer to the user manual.
Customer Support
Center
(+82) 1660-1056
Download
AppStore, PlayStore
Product Inquiry
적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

본 자료는 의료 전문가에게만 배포되며 관련 사진과 함께 제공되는 자료와 관련하여 그 어떤 법적인 책임을 갖지 않습니다. 사용 전 사용 지침서를 주의 깊게 읽으십시오.