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외부보도
2026.11.09
동아ST·메쥬, '펄스데이 인 부산'서 하이카디 체험존 운영

동아에스티와 메쥬가 10월 24일 부산 영도구 피아크(P.ARK)에서 열린 '2026 펄스데이 인 부산(세계 맥박의 날)'에 참가해, 웨어러블 '하이카디'로 시민들의 심박과 심전도를 측정하는 검진존을 운영했다.

 

대한부정맥학회와 (사)공간과나눔이 공동 주최한 이 행사는 부정맥 조기 진단의 중요성을 알리기 위해 서울과 부산에서 차례로 열렸다. 부산 행사에는 시민 약 1,000명이 방문했다.

 

검진존에서는 시민 120여 명이 하이카디를 가슴에 붙이고 심전도·심박수·호흡수를 측정했으며, 실시간으로 전송되는 심전도 파형을 화면으로 확인했다. 부정맥 의심 소견이 나온 4명은 현장에 있던 부정맥 전문의와 개별 상담을 받았다.

 

출처 : https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=307267

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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