홍보센터

메쥬, 기술로 건강을 잇다.
메쥬의 기술과 비전을 전해드립니다.
외부보도
2026.11.09
메쥬, 환자감시장치 내년 기능 확대 매출 본격 반영…차세대 모델도 테스트 돌입

메쥬가 내년부터 다기능 웨어러블 환자감시장치 '하이카디 M350'의 측정 기능을 넓힌다.

 

M350은 지난 9월 산소포화도(SpO₂) 측정 기능을 허가받았고, 혈압 측정 기능은 연내 허가를 목표로 하고 있다. 회사는 내년 1분기 관련 보험 수가 적용을 추진한다. M350에는 SpO₂와 혈압 측정에 필요한 하드웨어가 이미 탑재돼 있어 소프트웨어 업데이트만으로 기능을 추가할 수 있다.

 

보도에 따르면 메쥬의 올해 상반기 환자감시장치 매출은 약 46억 7천만 원으로, 이미 지난해 연간 매출을 넘어섰다.

 

차세대 모델 'M150'도 하드웨어 구성을 마치고 성능 테스트에 들어갔다. M150은 기기에 와이파이 통신을 내장해 별도 게이트웨이 없이 생체신호를 전송하도록 설계됐다.

 

출처 : https://www.etoday.co.kr/news/view/2642365

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

본 자료는 의료 전문가에게만 배포되며 관련 사진과 함께 제공되는 자료와 관련하여 그 어떤 법적인 책임을 갖지 않습니다. 사용 전 사용 지침서를 주의 깊게 읽으십시오.