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외부보도
2025.08.03
하반기 바이오 IPO 재개 조짐...한 달 새 7곳 코스닥 예심 청구

[더퍼블릭=최얼 기자] 바이오 기업들의 기업공개(IPO) 움직임이 다시 활기를 띠고 있다. 최근 한 달간 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구에 나선 바이오 기업이 7곳에 달하면서 하반기 IPO 시장에 대한 기대감이 커지고 있다.

 

https://www.thepublic.kr/news/articleView.html?idxno=271962 

적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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