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외부보도
2025.08.12
강원도, 에스토니아와 AI헬스케어 협력 강화

[춘천=뉴시스]서백 기자 = 강원특별자치도(도지사 김진태)는 에스토니아와 에이아이 헬스케어 협력 강화로 유럽시장 진출 기반 확대에 나섰다.

12일 강원특별자치도에 따르면  지난 11일부터 12일까지 에스토니아를 방문해 강원-에스토니아 간 글로벌 협력을 강화하고, 에이아이 헬스케어 분야 실증 확대와 유럽시장 진출 기반 마련을 위한 협력 방안을 논의한다.

https://www.newsis.com/view/NISX20250812_0003286962 

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하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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