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외부보도
2025.10.29
동아ST-메쥬, 원격 환자 모니터링 플랫폼 '하이카디' 영업 잰걸음

[이데일리 임정요 기자] 동아에스티(170900)가 파트너사 메쥬의 원격 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디’(HiCardi)를 제주대학교병원에 122대 추가 공급한다고 29일 밝혔다.


하이카디는 메쥬가 개발하고 동아에스티가 판매하는 웨어러블 환자 모니터링 시스템이다. 다중 환자의 실시간 심전도, 심박수, 호흡수, 피부온도, 산소포화도 등 환자의 생체 신호를 원격으로 모니터링 할 수 있다. 가벼운 웨어러블 패치형으로 기존 심전도 검사기의 불편함을 개선했다. 이러한 기술력은 국내 최초라는 소개다.

https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=05346406642337840
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적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

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