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메쥬, 기술로 건강을 잇다.
메쥬의 기술과 비전을 전해드립니다.
공지사항
2026.04.10
내부정보 관리규정

 

본 규정은 ｢자본시장과 금융투자업에 관한 법률｣ 및 관련 법규에 따라 회사의 내부정보를 체계적으로 관리하고, 공시의 신속성과 정확성을 확보하며, 임직원의 내부자거래를 방지하기 위해 필요한 사항을 정함을 목적으로 합니다.


자세한 내용은 첨부파일을 참고하여 주시길 바랍니다.


감사합니다.


(주)메쥬 드림

 

첨부파일
21. 내부정보관리규정_250102 v0.1.pdf
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적용 법률 및 규정
의료기기

하이카디® 시스템은 인허가에 따라 신생아, 소아, 청소년, 18세 이상 환자의 ECG 데이터를 측정하여 부정맥을 진단하는 의료기기로서 의료전문가가 사용하도록 설계되었습니다. 한국 KFDA로부터 의료기기 2등급 인증을 받았습니다. 유럽의료기기 지침(2007/47/EC에 따라 개정된 MDD 93/42/EEC)에 따라 준수된 Class IIb (CE2265). 의료기기 제품으로 CE 승인되었습니다. 미국 FDA는 Class II 510K로 승인 완료 예정입니다.

경고

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